详细信息
| 咨询标题 | 冷库停用,需要报省局或分局备案吗? |
|---|---|
| 提交时间 | 2023-06-13 |
| 咨询内容 |
受理回复
| 回复单位 | 河南省药品监督管理局 |
|---|---|
| 回复时间 | 2023-06-13 |
| 回复内容 | 谷书亚,您好。答复如下:根据《药品经营质量管理规范》相关规定,企业应制定“设施设备验证和校准的管理”等相应的质量管理制度,“企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。” |
详细信息
| 咨询标题 | 冷库停用,需要报省局或分局备案吗? |
|---|---|
| 提交时间 | 2023-06-13 |
| 咨询内容 |
受理回复
| 回复单位 | 河南省药品监督管理局 |
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| 回复时间 | 2023-06-13 |
| 回复内容 | 谷书亚,您好。答复如下:根据《药品经营质量管理规范》相关规定,企业应制定“设施设备验证和校准的管理”等相应的质量管理制度,“企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。” |