网民您好，答复如下：在新的《药品注册管理办法》（2020年）实施前，化学药品和治疗用生物制品说明书要求标注内容为：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。新的《药品注册管理办法》实施后，为规范申报资料的提交，药审中心2022年发布通告，要求在化学药品及治疗用生物制品说明书标题下方标注:“请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用”。