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咨询标题 医疗器械销售特别声明后若个人购买并投诉不能销售给个人使用,我司是否违反《医疗器械网络销售监督管理办法》
提交时间 2025-08-21
咨询内容 我司具备相关医疗器械销售资质在第三方网络平台销售123类医疗器械,“特别声明本产品仅限于经培训的医生或护理人员使用,禁止个人购买,若个人不慎下单且又无法提供资质者请转交医务人员安全使用或者申请7天无理由退货退款”。综上所述若个人直接购买销售商品并且投诉我司商品不能销售给个人使用,我司是否违反《医疗器械网络销售监督管理办法》。

受理回复

回复单位 河南省药品监督管理局
回复时间 2025-08-25
回复内容

       网民您好,您所咨询的问题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条规定,医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位;医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。

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