详细信息
| 咨询标题 | 医用外科口罩标准 |
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| 提交时间 | 2020-04-21 |
| 咨询内容 | 我在药店购买的“袋鼠医生”牌的“医用外科口罩”，河南亚都实业有限公司出品。内外包装上看不到执行标准（医用外科口罩要符合yy 0469 -2011 的技术标准），职能看到“许可证编号”-豫食药监械生产许20150036、“注册证编号”-豫械注准20182140714、“产品技术要求编号”-豫械注准20182140714。 请问，这款产品是否符合“yy 0469 -2011 ”的技术标准？ 如果符合，是否应该在内（外）包装上，明确标注一下呢？因为我看到，有些厂家（还是河南长垣地区）的“医用外科口罩”，除了以上几个编号外，还明确标注了“符合“yy 0469 -2011 ”的技术标准”的字样。 如果不符合，那就不应该叫“医用外科口罩”。 谢谢！ |
受理回复
| 回复单位 | 河南省药品监督管理局 |
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| 回复时间 | 2020-04-22 |
| 回复内容 | 孙鹏鹏，你好。该产品技术要求中已引用国家行业标准YY0469-2011。具体可咨询我局器械注册处，电话65567309. |