网民您好，您所咨询的问题回复如下：

根据《医疗器械分类目录》规定，“医学影像存储与传输系统软件”的分类编码为21-02-01，其产品描述及预期用途主要包括对医学影像进行采集、保存、接收、传输、显示、存储和输出等处理，供临床诊疗使用。管理类别为第二类医疗器械。品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件。

因您留言中未说明拟采购软件的具体结构和功能，也未说明产品预期用途，无法直接判断其是否属于医疗器械。建议您院对照《医疗器械分类目录》有关要求，核对该软件的结构、功能和预期用途，若一致，则该产品属于医疗器械，应取得医疗器械注册证，若不一致，则建议通过分类界定程序（网址：http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/login.do?formAction=login）进一步研判确认。

感谢您对河南药品监管工作的关注与支持。