“八五”普法期间，第八监管分局坚持以习近平法治思想为指引，统筹处理好“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”三个关系，紧紧围绕药品监管工作实际，扎实推进药品监管相关法律法规的学习宣传和社会普法教育工作。

高度重视监管人员的法治素养提升，将内部学习培训作为普法工作的首要任务。定期组织监管人员开展“两品一械”监管法律法规学习培训，邀请国家级检查员专家、业务骨干进行授课，重点学习《行政处罚法》、《药品管理法》、《疫苗管理法》、GMP、GSP等法律法规和规范。通过集中学习、案例研讨、业务测试等多种方式，确保监管人员能够熟练掌握法律法规条文，提高依法行政和依法监管水平，切实增强监管人员的法律意识和业务能力，为日常监管、稽查执法提供坚实的法律支撑。

为让药品安全法律法规深入人心，充分利用“药品安全宣传周”“全国安全用药月”“全国爱肤日”等时间节点，联合市、县市场监管局组织开展形式多样的普法宣传活动，通过设立宣传咨询台、发放宣传资料等多种形式，向社会公众普及药品安全法律法规和用药常识。2025年药品安全宣传周期间，第八监管分局联合鹤壁市市场监管局开展“两品一械”安全知识“进广场”集中宣传活动、2025年鹤壁市市场监管系统法律法规知识竞赛暨第二届“两品一械”知识竞赛活动，动员相关从业人员以及社会公众积极响应、广泛参与，取得了较好的宣传效果。

根据辖区内药品企业的类型和特点，分层次、分领域开展相应法律法规规范的普法培训。建立了企业普法联系机制，指定专人负责与辖区内重点药品企业的联系沟通，定期了解企业的法律需求，及时提供法律法规咨询服务。通过召开行政指导会、座谈会、走访企业等形式，收集企业在生产经营过程中遇到的法律问题，并进行集中解答和指导。定期召开辖区各领域企业落实主体责任工作会议，签订责任书，发放倡议书，督促企业持续增强主体责任意识。同时，坚持关键环节专项整治，突出重点监管，开展委托生产、麻醉和精神药品、中药、无菌医疗器械、集采中选品种等专项检查，有效防范风险隐患。加大执法办案力度，始终保持对药品违法违规行为的高压态势，严厉打击制售假药劣药、无证生产经营、非法渠道购进药品等违法行为。

第八监管分局通过“三个强化”举措，提升了监管人员的法治素养和依法监管能力，增强了辖区企业的法律意识和责任意识，有效遏制了药品违法违规行为，提高了社会公众对药品安全的认知度。下一步，第八监管分局将继续深化普法宣教工作，最大限度地帮助企业预防违法违规行为发生，为保障人民群众用药安全贡献更大力量。

（政策法规处  第八监管分局  供稿）