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河南省药品监督管理局
关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物
制品批签发证明文件授权签字人的复函

豫药监药生函〔2025〕343号

时间:2025-12-18 来源:河南省药品监督管理局

省药品医疗器械检验院:

  你院《关于增加生物制品批签发证明文件授权签字人的请示》(豫药械检〔2025〕23号)收悉。按照《国家药监局综合司关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人确认和变更程序的通知》(药监综药管函〔2025〕665号)要求,经研究,同意增加杨海燕同志为河南省药品医疗器械检验院生物制品批签发证明文件授权签字人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。

  为确保生物制品质量和安全,相关批签发证明文件授权签字人应持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作,切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。

  2025年12月18日

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