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对省十四届人大三次会议第739号建议的答复

豫药监建议〔2025〕7号

时间:2025-08-17 来源:河南省药品监督管理局

刘根福代表:

  您提出的关于“关于尽快补齐全国中药饮片集采背景下河南中药材品规资质短板”的建议收悉,我局高度重视,经征求并汇总省农业农村厅、省卫生健康委的协办意见,现答复如下:

  我省是中医药文化重要发祥地,也是中药材资源大省、生产大省,拥有伏牛山、大别山、太行山等道地药材核心产区,境内中药材种类达2700余种。截止目前,全省共有中药饮片生产企业139家,但受制于种植规模大品种少、种植现代化程度低、中药材附加值不高等因素,全省中药饮片产值不高。尤其在中药饮片全国集采联盟的大形势下,全省中药饮片生产企业、中药材种植行业迎来新的挑战。

  近年来,省委、省政府相继出台《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》《关于加快中药材产业高质量发展的意见》等政策文件,着力推动中医药产业质量、效益提升,为中医药传承创新发展注入强大动力。省药监局、省农业农村厅、省卫生健康委认真贯彻落实省委、省政府的工作部署,主要采取以下措施提高我省中药材品质,推动中药材产业高质量发展。

  一、加强中药材生产布局的科学规划,引导产业集聚

  省农业农村厅引导全省传统道地产区发展中药材产业,形成了伏牛山区、大别山区、太行山区、怀药产区和黄淮海平原5大优势道地产区;联合省直五个部门公布了《河南省道地药材目录(第一批)》,引导各地对照目录定品种、定产地,全省中药材种植面积5万亩以上的生产大县达到42个;累计下达资金3.49亿元,支持6个中药材产业强镇、8个省级现代农业产业园和1个怀药国家级产业集群建设,引导中药材产业向优势特色道地药材产区集聚,2024年成功获批国家级中药材优势特色产业集群创建项目,在禹州、卢氏、方城等8个县(市、区)开展河南中药材优势特色产业集群创建。

  省卫生健康委规划引领完善河南省中医药产业发展政策措施。印发《河南省“十四五”中医药发展规划》《河南省中医药振兴发展实施方案》,明确提出要强化我省道地药材资源保护和生产管理,建立部门协同机制,提升中药材质量,为中医药产业高质量发展提供了政策保障。

  二、引导中药材种植现代化、标准化发展

  中药材种植是中药质量的源头,直接关系到中药饮片、中成药的质量安全。省药监局积极贯彻落实新版中药材GAP要求,按照《国家药监局综合司关于印发<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案的通知》(药监综药管函〔2023〕313号)部署,联合省农业农村厅、省卫生健康委、省林业局发布《河南省贯彻落实<中药材生产质量管理规范>的实施意见》,印发《河南省<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设工作方案(试行)》,首批遴选4家中药生产企业、7个中药材品种开展中药材GAP示范建设。截止目前,已有2家企业的2个品种通过延伸检查并完成信息公告。

  省农业农村厅聚焦艾等大宗优势品种和西红花等特色品种,推进省级道地药材规范化生产基地建设、认定。截至目前,全省累计建成规范化生产基地144个。支持嵩县、封丘县等10个中药材大县开展绿色高产高效创建,高标准打造道地药材规范化生产基地,源头把控药材品质。

  省卫生健康委支持龙头企业和道地药材主产区发展高效能中药种植加工产业,依托中医药高校支持淅川、卢氏、焦作怀药产区开展标准化种植,提升“豫产”药材质量,夯实中药材产业发展基础;2024年遴选和支持14个符合国家要求的中成药品种纳入国家基本药物目录,助力提升豫产中药的市场竞争力。

  三、推动中药材产地加工炮制一体化发展

  为避免中药材至饮片过程中因“二次浸润”造成的成本升高、效率低下、有效成分流失等问题,提高药品生产企业“降本增效”能力,助力乡村振兴,2022年8月22日,省药监局印发《河南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见(试行)》,明确了我省中药饮片企业采购趁鲜切制加工中药材行为及产地加工企业的建设等内容,先后三次公布我省中药材产地趁鲜切制加工品种目录,共涉及43个品种(第一批19个,第二批7个,第三批17个)。

  四、强化信息互通,加强集采中选药品质量监管

  为加强部门协同,形成工作合力,省药监局联合省医保局印发了《关于协同做好集中带量采购中选药品质量保障工作的通知》(豫药监药生〔2024〕83号),对集采中选药品的信息沟通、审核把关、质量监督、追溯管理、研判处置等做了具体要求。省卫生健康委针对国家和各省出台中药饮片集采政策对中医医疗服务、中药产业发展的影响,邀请省内中药饮片中标企业、大型医疗机构和中药种植户召开座谈会,深入道地药材主产区,详细了解中药饮片集采政策对我省中医药行业发展的影响,并向省委报送相关政策研究及建议。

  下一步,各单位将持续关注全省中药饮片行业,强化政策引领和调控,大力助推我省中药饮片生产企业在集采背景下取得新发展。一是继续加强政策引导。深化《河南省道地药材目录(第一批)》宣贯,适时制定公布河南省道地药材目录(第二批),引导各地中药材种植向道地产区聚集,向丘陵山区集聚,推动药材种植“进山入林”;认真落实国家中医药管理局印发的《中医药标准化行动计划》,制定实施我省《中医药标准化行动计划实施方案》,结合医保集采政策和标准,协共各部门共同推进豫产中药合规、合标和权威性认证,积极推进更多的豫产中药进入基本药物目录。二是继续推进中药材种植标准化。在中药材重点种植区持续开展道地药材野生资源抚育、驯化,选育一批道地性强、药效明显、质量稳定的新品种,建设一批道地药材良种繁育基地;进一步推进中药材GAP的实施,引导中药配方颗粒、中药注射剂、大品种等药品生产企业加入中药材GAP示范建设。三是持续加强协调沟通。持续加强各相关单位间的沟通协调,在政策制定、资金扶持、技术支撑、质量监管等全方面开展合作,形成推动中药产业高质量发展的合力,不断激发全省中药产业活力,加快促进全省中药材产业高质量发展。

  2025年8月17日

责任编辑:
Baidu
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