各有关单位：
为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医疗器械产业高质量发展，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）指导下，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心（以下简称“华中分中心”）定于2026年4月22日下午举办第七十期“器审云课堂”线下辅导班（华中分会场）。本期辅导班分会场具体安排如下：
一、时间
2026年4月22日（周三）13:30-16:00
二、地点
地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B14栋1楼
三、辅导对象
湖北省、湖南省、河南省、江西省区域内的医疗器械生产企业研发和注册人员。
四、课程安排
本期辅导课程安排如下：
时 间 | 课 程 | 辅导部门 |
13:30-13:50 | 应用于结直肠癌辅助诊断的微小核糖核酸（microRNA）检测试剂非临床研究审评要点 | 审评六部 |
13:50-14:10 | 应用于结直肠癌筛查及辅助诊断的粪便多靶点联合检测试剂非临床研究审评要点解析 | 审评六部 |
14:10-14:30 | 结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则 | 临床与生物统计二部 |
14:30-15:30 | 线上辅导 | 审评六部 |
15:30-16:00 | 线上辅导 | 临床与生物统计二部 |
说明：
分会场学员通过连线同步参与器审中心课程与辅导环节。
五、报名方式
请点击报名链接进行线上报名，报名链接：https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=iUZb6j&app=13
注意事项：
1.上述链接为本次辅导班华中分会场报名的唯一方式。
2.为保障培训效果，本期辅导班的学员规模30人。
3.报名时间：2026年4月17日起，工作日9:00-11:30，14:00-17:00。报名人数达到30人后，系统将自动停止接受报名。
4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。华中区域内企业可优先选择分会场报名。
5.已报名成功的，如因学员自身原因不能到场参加线下辅导的，视为爽约并记录1次，华中分中心将暂停接收其报名申请3个月。若爽约达到3次，华中分中心将暂停接收其报名申请。
6.如此次未报名成功，请持续关注“器审云课堂”线下辅导班通知，器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。
六、现场报到
请参加线下辅导班的学员携带报名成功凭证、身份证原件、医疗器械生产企业出具的介绍信（包含姓名、身份证号等信息并加盖企业公章）提前20分钟到会场，经审核后入场。
联系人：胡老师，联系方式：hzfzx0922@126.com
国家药品监督管理局
药品和医疗器械审评检查华中分中心
2026年4月14日
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