张召辉代表:
您提出的“关于加强药品安全监管的建议”收悉。我局高度重视,经商省卫生健康委,现答复如下:
首先,衷心感谢您对药品安全监管工作的关心和支持。您指出的药品网络销售监管、公众用药知识普及等问题,具有很强的现实针对性,对我们筑牢药品安全防线、保障群众用药安全具有重要指导意义。
一、关于“升级药品网络监管”的建议
近年来,我省持续强化药品网络销售监管,多措并举筑牢网售药品安全防线:一是搭建河南省药品网络销售监测平台及备案报告信息化系统,严格按法定要求对企业资质能力进行审核把关,强化备案后续监管和报告动态管理,确保企业合规经营;二是委托国家药监局南方所专门开展河南省药品网络经营风险分析研究,系统研判全省药品网售行业风险形势,梳理风险关键点和薄弱环节,运用大数据、信息化等技术手段,对监测到的违法违规线索进行初步筛查、分类研判和精准定位,显著提升线索处置的精准性和靶向性;三是压实属地监管责任,明确各级监管部门职责分工,建立线索处置台账,规范处置流程,2024年至今累计处置国家药品网络交易监测系统推送及自行监测发现的违法违规线索340余条,做到每条线索有核查、有结果、有反馈,有效化解药品网售领域各类风险隐患,进一步压缩监管盲区;四是加强与公安、通信管理等相关部门的协作配合,建立健全案件协查联动机制、联合执法协同机制及信息互通共享机制,形成监管合力,严厉打击药品网络销售领域各类违法违规行为,切实维护网络药品交易市场秩序。
下一步,我们将继续做好药品网络销售监管,进一步创新监管方式方法,深化智慧监管创新,探索人工智能技术应用,拓宽监测方式及渠道,同时加大案件查办力度,对检查发现的问题,依法严肃调查处理,切实规范药品网络销售市场秩序,保障群众网购买药安全。
二、关于“重点领域整治”的建议
2023年以来,我省聚焦药品安全重点领域和关键环节,分别组织开展了药品网络销售集中治理行动及药品经营环节“清源”系列专项行动,专门成立专项工作专班,制定详细实施方案,细化工作任务,对各项整治工作进行全面部署、统筹推进。专项行动中,坚持问题导向,聚焦药品经营企业主体责任落实不到位、质量管控不严格等重点问题,对全省药品经营企业开展拉网式风险排查,建立问题台账,实行销号管理,对发现的问题逐一督促整改,确保问题整改到位、不留隐患;强化药品经营环节线上线下一体化协同监管,每年制定专项监督检查计划,紧盯特殊药品、集采药品等重点品种,城乡结合部、农村地区等重点区域,进货查验、储存养护、销售管控等重点环节,严厉打击无证经营、销售假冒伪劣药品、不凭处方销售处方药、非法渠道购销等违法违规行为;同时,组织对基层医疗卫生机构药品来源渠道、资质证明、储存养护、药品追溯责任落实等情况等进行全面检查,切实保障药品使用环节质量安全。全省各级药品监管部门严格落实“四个最严”要求,坚持“零容忍、出重拳、重实效”,持续加大执法办案力度,始终保持严惩药品违法犯罪行为的高压态势,有力震慑了各类违法违规主体。
今年,我们将持续深化药品经营环节“清源”巩固提升行动,坚持线上线下协同监管、源头治理与过程管控相结合,进一步细化监管措施、强化监管力度,对药品网络销售违法行为实施全链条打击,紧盯风险隐患突出环节,常态化开展排查整治,严防药品质量安全风险,切实守护人民群众用药安全。
三、关于“加大科普宣传力度”的建议
省药监局每年将“药品安全宣传周”作为年度宣传重点,精心策划组织,着力提升河南药监品牌影响力和公众知晓度。通过协调省通信管理局,向全省移动、联通、电信手机用户发送药品安全公益短信,实现宣传全覆盖;在郑州13条地铁线站内电子屏及大型商超、行政服务大厅、药品零售门店、医疗机构等场所的LED屏,滚动播放宣传标语和科普短视频,营造浓厚宣传氛围。同时,举办“公众开放日”活动并同步网络直播,累计吸引22.1万观众在线观看;深入开展科普“三进”活动,走进社区、企业、学校开展多样化科普宣传,提升公众参与度;邀请药学专家录制科普访谈节目,讲解常用药及家用医疗器械安全使用知识,在主流媒体和客户端播放,广泛普及安全用药知识,提升公众药品安全科学素养。
省卫生健康委同步开展合理用药宣教,多措并举提升群众用药水平:一是加大药学人才培养,针对药学门诊、住院药学监护和处方审核三个关键岗位,开展紧缺药师专项培训,两年来累计培养合格紧缺药师1157名;针对基层药学人员能力薄弱问题,开展县域药学能力提升培训,邀请省内外专家授课指导,破解基层药学服务短板。二是联合省文明办、省红十字会,持续举办“健康基层行·药师在行动”志愿服务活动,组织省市资深药学专家深入基层医疗机构,开展政策宣讲、用药咨询和健康指导,面对面为群众解答用药疑问、提供个性化建议,该活动获评全国学雷锋志愿服务“四个100”最佳志愿服务项目。
下一步,省药品监管、卫生健康部门将进一步加大安全用药宣传培训力度,创新科普形式和内容,聚焦群众用药热点难点问题,积极回应群众关切,切实提高宣传成效,持续提升群众安全用药、合理用药水平。
2026年5月15日
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